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  • 色差儀在藥用輔料顏色測量上的應用

  • 信息來源:管理員   瀏覽次數:0    發表時間:2020-06-24
  •     藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,在國內外醫藥制劑成型的發展和生產中起著重要作用。在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分
        那么在這類藥用輔料越來越被重視的情況下,怎樣保證其顏色能符合標準呢?


    圖1 藥品輔料
        下面我們以CS-220精密色差儀來測量演示,如何測量掌控助劑顏。CS-220精密色差儀儀采用人體工程學設計;大容量數據存儲多模式色值示; PC 軟件電腦數據管理;USB數據連接和輸出; 提供準確測試時間設置;能通過手動設置建立標樣的 L*a*b*值; 適合企業內、外部色彩評價和數據管控。

    圖2 CS-220精密色差儀

        下面是CS-220精密色差儀具體操作步驟:
        步驟一:先準備好待測的藥品助劑,將待測的樣品用電子天平等重量稱好,防止因重量不同造成測量誤差(如圖3)

     
    圖3 待測藥品助劑

        步驟二:將藥品輔料用粉末成型器壓實,表面平整。防止因漏光而造成測量誤差(如圖4)

     
    圖4 粉末成型器

       步驟三:將CS-220精密色差儀打開后,進行黑白校準(如圖5);


    圖4 黑白校準

        步驟四:黑白校準后,按“Cancel”鍵退出,然后放置樣品,將待測藥用輔料的標樣對準測試孔再按“Test”鍵,“滴”聲后完成測量,查看測試結果;

     
    圖5 標樣測量

        步驟五:按“Enter”鍵進入“試樣測量”頁面。再按“Test”鍵測試,“嘀”聲后完成色差測量,顯示色差結果。
        近年來,藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管“嚴”時代的到來,加強藥用輔料的質量控制已不僅僅是藥用輔料生產企業的事,也是制劑生產企業的重要責任。因此,顏色質量的管控也是要求越高,與傳統目視法相比,精密色差儀具有客觀性強,快速易操作、重復性精度高的特點??梢詭椭脩舾涌焖俑咝У臋z測藥用輔料顏色是否合格。
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